产品名称     病人监护仪

管理类别     第二类

型号规格

iM50、iM50A、iM80、iM80A、iHM5、iHM6、iHM7、iHM8、X8，X8A，X8B, eHM5, X10，X10A，X10B, eHM6, X12，X12A，X12B ,eHM7。

结构及组成/主要组成成分

由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。其中二氧化碳气体测量组件可选配EDAN（理邦）G2型或者Respironics（伟康）C5型模块；无创血压测量组件可选配EDAN（理邦）或者Omron（欧姆龙）模块；脉搏氧饱和度测量组件可选配EDAN（理邦）或者Nellcor模块。

适用范围/预期用途

适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。

注册证编号   粤械注准20152070788

注册人名称   深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册人住所   深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

生产地址     深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

产品储存条件及有效期   无

附件   无

其他内容   无

备注   原产品注册证号：粤械注准20152210788。

审批部门   广东省食品药品监督管理局

批准日期   2020-05-28

生效日期

有效期至   2025-05-27