注册证编号    国械注进20173090105

注册人名称    卡斯特纳医疗器械有限公司Kastner-Praxisbedarf GmbH

注册人住所    Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

生产地址       Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

代理人名称    北京新科以仁科技发展有限公司

代理人住所    北京市海淀区学院南路15号16号楼二层2011

产品名称       医用臭氧治疗仪Ozone Therapy Devices

管理类别       第三类

型号规格       OZOMED Smartline型

结构及组成/主要组成成分

产品由臭氧治疗仪主机、压力校正器、主电源线、氧气连接管、使用手册组成；臭氧治疗仪主机结构由外壳、操作控制/显示屏、主板、电路及稳压装置、气路压力校正及控制装置、臭氧生成装置、泵及控制装置、臭氧净化装置、声光提示或警示装置构成。

适用范围/预期用途

用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。

产品储存条件及有效期

附件    产品技术要求

其他内容    /

备注

原注册证编号：国械注进20173260105

审批部门    国家药品监督管理局

批准日期    2021-10-25

生效日期

有效期至    2027-01-12

变更情况

2022-01-25 “代理人住所：北京市海淀区西直门北大街甲43号305室”变更为“代理人住所：北京市海淀区学院南路15号16号楼二层2011”。